Trattamento di pallet e casse di legno
D. Vorrei combattere la formazione di muffa sui miei pallet trattandoli con prodotti chimici, ma non so cosa sia consentito.
Devo preoccuparmi delle normative federali?
A. Sì. Come minimo, se la sostanza chimica in questione è considerata un «pesticida» dall’EPA, è necessario attenersi ai requisiti stabiliti dall’EPA. Inoltre, se la sostanza chimica verrà utilizzata per il trattamento di un articolo «a contatto con gli alimenti», occorre anche verificare se si applicano i requisiti della FDA.
D. Che cos'è un "prodotto a contatto con gli alimenti"? I pallet o le casse di legno sono considerati prodotti a contatto con gli alimenti?
A. Un oggetto a contatto con gli alimenti è un articolo che entra in contatto diretto con gli alimenti. Una cassa di legno può essere considerata un oggetto a contatto con gli alimenti se, ad esempio, viene utilizzata per trasportare prodotti agricoli freschi non confezionati. In genere, un pallet di legno non è considerato un oggetto a contatto con gli alimenti, poiché viene utilizzato principalmente per contenere e trasportare prodotti alimentari confezionati in lattine, scatole o altri imballaggi, e il pallet non entra in contatto diretto con alimenti non confezionati. Ciononostante, le aziende potrebbero essere preoccupate per l'uso di sostanze chimiche sui pallet, anche se questi non saranno utilizzati con alimenti sfusi, a causa della frequenza con cui i pallet vengono portati direttamente negli stabilimenti alimentari o negli impianti di produzione. Sebbene queste aziende possano voler prevenire la formazione di muffa sui pallet che entreranno nei loro stabilimenti, potrebbero anche temere che le sostanze chimiche utilizzate per il trattamento dei pallet possano contaminare gli alimenti all'interno di tali stabilimenti. Pertanto, sia dal punto di vista legale che pratico, quando si valuta quali sostanze chimiche antimicrobiche possano essere utilizzate per il trattamento di pallet, casse o altri articoli in legno destinati a un uso in relazione agli alimenti, può essere consigliabile considerare tutti questi articoli come se fossero articoli "a contatto con gli alimenti", al fine di determinare quali sostanze chimiche possano essere utilizzate legalmente e per rispondere alle richieste dei clienti. Utilizzando solo sostanze approvate per l'uso su articoli a contatto con gli alimenti nel trattamento dei pallet (e delle casse di legno), è possibile garantire ai clienti dell'industria alimentare che i pallet sono sicuri per il loro utilizzo.
D. Chi regola il trattamento chimico degli articoli destinati a venire a contatto con gli alimenti: l'EPA o la FDA?
A. Entrambe. Sia l’EPA che la FDA esercitano una certa competenza in materia di trattamento antimicrobico degli articoli a contatto con gli alimenti. Per una determinata sostanza chimica antimicrobica, la competenza spetta all’una, all’altra o a entrambe le agenzie a seconda dell’articolo a contatto con gli alimenti e dell’uso previsto dell’antimicrobico. In ogni caso, l’uso della sostanza chimica deve essere conforme agli usi previsti autorizzati dalle autorità di regolamentazione.
D. Come faccio a sapere quali sono i requisiti dell'agenzia che devo soddisfare?
A. Valutare a quale scopo verrà utilizzato il trattamento chimico:
- Se la sostanza chimica esercita la propria azione antimicrobica sulla superficie di un articolo o di un'attrezzatura a contatto con gli alimenti (ad eccezione degli imballaggi alimentari), l'EPA la regolamenterà ai sensi della legge federale sugli insetticidi, fungicidi e rodenticidi («FIFRA»). La FDA considererà la sostanza chimica come un «pesticida» e deferirà la propria competenza all'EPA, pertanto non saranno previsti requisiti da parte della FDA.
- Se la sostanza chimica esercita il proprio effetto antimicrobico su una parte dell'oggetto a contatto con gli alimenti diversa dalla superficie, oppure se la sostanza chimica non ha alcun effetto antimicrobico all'interno o sulla superficie dell'oggetto a contatto con gli alimenti una volta finito, la FDA regolamenterà tale sostanza, in genere come «additivo alimentare», ai sensi del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act («FFDCA»). La sostanza chimica potrebbe anche essere soggetta ai requisiti di registrazione dell'EPA, se soddisfa la definizione di "pesticida" ai sensi del FIFRA.
D. Se l'EPA interviene con una normativa, quali requisiti deve soddisfare la sostanza chimica?
A. L'EPA classifica queste sostanze chimiche come «sostanze chimiche pesticidi». Per poter essere utilizzata legalmente ai sensi del FIFRA, la sostanza chimica deve essere registrata presso l'EPA come pesticida e il suo impiego deve essere conforme agli usi autorizzati dalla registrazione, senza superarli.
D. Se la FDA interviene a livello normativo, quali requisiti deve soddisfare la sostanza chimica?
La sostanza chimica deve essere GRAS? Deve essere approvata dalla FDA? Qual è la differenza?
A. La FDA disciplina queste sostanze chimiche in quanto “additivi alimentari”. Il FFDCA definisce in senso ampio il termine “additivo alimentare” in modo da includere qualsiasi sostanza il cui uso previsto influisca o possa influire sulle caratteristiche di qualsiasi alimento, comprese le sostanze utilizzate negli imballaggi alimentari e nei materiali a contatto con gli alimenti. Un antimicrobico che agisce su un articolo a contatto con gli alimenti in modo diverso dalla superficie rientra nella definizione di “additivo alimentare”. Un additivo alimentare può essere utilizzato legalmente solo se la FDA ha emanato un regolamento che specifica le condizioni alle quali l'uso dell'additivo è sicuro.
Le sostanze «generalmente riconosciute come sicure» per l'uso previsto («GRAS») sono escluse dalla definizione di «additivo alimentare».
Per essere considerata GRAS, una sostanza deve essere generalmente riconosciuta, tra gli esperti qualificati, come sufficientemente dimostrata sicura nelle condizioni d’uso previste. Mentre la FDA deve emanare un regolamento per autorizzare l’uso di un additivo alimentare, non è richiesto alcun regolamento se un uso specifico di una sostanza è GRAS. È importante sottolineare che, mentre solo la FDA può emanare un regolamento sugli additivi alimentari, i privati possono stabilire che un uso di una sostanza sia GRAS.
È importante sottolineare che non è sufficiente che la sostanza sia «generalmente riconosciuta come sicura»; essa deve infatti essere «generalmente riconosciuta come sicura» per lo specifico uso previsto. Pertanto, anche se una sostanza chimica antimicrobica è GRAS per altri scopi, deve esserlo anche per il trattamento antimicrobico di articoli a contatto con gli alimenti per poter essere utilizzata nel trattamento di pallet e casse.
. Come faccio a sapere se una sostanza chimica che vorrei utilizzare è considerata GRAS per l'uso che intendo farne?
A. Esistono diversi criteri in base ai quali una sostanza chimica può essere considerata GRAS.
- Alcuni impieghi GRAS delle sostanze sono elencati nei regolamenti della FDA (21 C.F.R., parti 182 e 184, tra le altre).
- Un'azienda può stabilire che un impiego di una sostanza sia GRAS e quindi presentare volontariamente una notifica GRAS alla FDA, nella quale comunica alla FDA (fornendo prove scientifiche a sostegno) la propria opinione secondo cui la sostanza è GRAS per l'uso previsto e non è quindi soggetta ai requisiti normativi relativi agli additivi alimentari. La FDA esaminerà la notifica ed emetterà una risposta che sarà resa pubblica sul sito web della FDA. È importante sottolineare che la FDA non "approva" espressamente la sostanza chimica né dichiara la propria conclusione che la sostanza sia GRAS. Il miglior risultato possibile è invece una risposta che indichi che la FDA "non mette in discussione le basi della conclusione del notificante".
- Un'azienda può stabilire che l'uso di una sostanza sia GRAS, ma decidere di non comunicarlo alla FDA.
D. Potrebbe fornirmi alcuni esempi di applicazioni chimiche che saranno regolamentate dall'EPA rispetto alla FDA?
A. Esempio 1: un prodotto chimico verrà applicato su un pallet e, secondo quanto indicato in etichetta, tale prodotto è destinato esclusivamente al trattamento della superficie del pallet. Questo prodotto chimico sarà soggetto esclusivamente alla normativa EPA (il che significa che deve essere registrato presso l'EPA come pesticida e che il suo utilizzo deve essere conforme alla registrazione). Non si applicano questioni relative allo status GRAS o all'approvazione da parte della FDA (ovvero la normativa sugli additivi alimentari).
Esempio 2: Una sostanza chimica verrà applicata su un pallet affinché penetri e eserciti un effetto antimicrobico al di sotto della superficie. Tale sostanza sarà soggetta alla normativa della FDA e potrà essere utilizzata solo (a) in conformità con una normativa della FDA applicabile in materia di additivi alimentari; oppure (b) se la sostanza è considerata GRAS per quella specifica applicazione. Inoltre, se la sostanza chimica è un "pesticida" ai sensi del FIFRA, deve anche essere registrata presso l'EPA come pesticida e il suo utilizzo deve essere conforme alla registrazione.
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(Contenuto redatto dallo studio legale Polsinelli per conto della NWPCA)
